องค์กรเภสัชกรรม (อภ.) ร่วมกับ องค์การอาหารและยา (อย.) แถลงประเด็นการจัดซื้อชุดตรวจโควิด “ATK” ยันยันกระบวนการจัดซื้อมีความโปร่งใส่ และมีการแข่งขันหาบริษัทผู้ชนะ ชี้ได้ราคาต่ำกว่ากำหนด ช่วยประหยัดงบกว่า 400 ล้านบาท ด้านอย.ยืนยันผ่านการตรวจคุณภาพแล้ว

นพ.วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม (อภ.) กล่าวว่า องค์การเภสัชฯ ได้รับมอบหมายจาก รพ.ราชวิถี และ สปสช. ให้ดำเนินการจัดหาชุดตรวจโควิด-19 ATK ในภาวะเร่งเด่นจำนวน 8.5 ล้านชุด ซึ่งมีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 19 บริษัท และมี 16 บริษัทที่สามารถเข้าร่วมการเปิดซองได้

โดยบริษัท ออสท์แลนด์ แคปปิตอล จำกัด เป็นผู้เสนอราคาต่ำที่สุด เฉลี่ย 70 บาท/ 1 ชุด รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว ทำให้ประหยัดงบไปได้กว่า 400 ล้านบาท ซึ่งเป็นราคาต่ำกว่าที่ สปสช. ได้กำหนดราคามาที่ไม่เกิน 120 บาท/ 1 ชุด

ขณะเดียวกันบริษัทต้นทางที่เป็นผู้ผลิตชุด ATK นี้คือ Beijing Lepu Medical Technology ซึ่งบริษัทฯ ยักษ์ใหญ่ของประเทศจีน โดยชุดตรวจนี้ได้รับการขึ้นทะเบียนในหลายประเทศ อาทิ เยอรมนี โปแลนด์ ญี่ปุ่น รวมไปถึงผ่านมาตรฐาน CE อีกด้วยจึงมั่นใจชุดตรวจพอสมควร

“อภ.ได้จัดซื้อตามระเบียบทั่วไป เนื่องจาก สปสช. ไม่ได้เจาะจง เป็นการบอกสเป็กสินค้าทางอ้อม ดังนั้นจึงให้มีการเปิดยื่นซองราคาสินค้าในแต่ละบริษัทฯ เพื่อให้เกิดการแข่งขันที่เป็นธรรมมากที่สุด และไม่มีการล็อกเลือกบางบริษัทเป็นกรณีพิเศษ” นพ.วิฑูรย์กล่าว

ด้านนพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า กรณีชุดตรวจ Beijing LEPU Medical Technology ได้ยื่นขออนุญาตโดยมีผลการทดสอบทางคลินิกที่ทำการทดลองจริงจากคณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลรามาธิบดี ม.มหิดล

โดยผลการทดสอบพบว่า ชุดตรวจโควิด 19 ดังกล่าว มีความไว 90% ความจำเพาะ 100% และความไม่จำเพาะ 0% ซึ่งผ่านตามเกณฑ์ที่กฎหมายกำหนด และสอดคล้องกับเกณฑ์ขององค์การอนามัยโลก นอกจากนี้ชุดตรวจดังกล่าวผ่านการอนุญาตและจำหน่ายในสหภาพยุโรปด้วย

สำหรับกรณีที่องค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) เรียกคืนผลิตภัณฑ์ Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit and Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit มีการระบุสาเหตุว่ามีความเสี่ยงสูงที่ผลตรวจจะผิดพลาด เนื่องมาจากสาเหตุที่ไม่ผ่านการรับรองจาก FDA

รวมทั้งมีการจำหน่ายและกระจายสินค้าอย่างไม่ถูกต้องตามกฎหมายในประเทศสหรัฐอเมริกา จึงมีการสั่งระงับการใช้ชุดตรวจดังกล่าวและแจ้งให้ผู้ที่ใช้ชุดตรวจนี้ไปตรวจซ้ำอีกครั้ง เพราะเมื่อไม่มีการขออนุญาต ไม่ได้รับการประเมินมาตรฐาน

เรื่องที่น่าสนใจ

จุฬาฯ เปิดนวัตกรรม “ตรวจโควิดจากกลิ่นเหงื่อ” รู้ผลเร็ว แม่นยำ เข้าถึงแหล่งชุมชน